Одекромон табл. 200 мг 50 шт.

Одекромон табл. 200 мг №50 Леквалис ООО, произведено Интерфарма ООО Россия

Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕКВАЛИС, ООО (Россия)
Произведено:
ИНТЕРФАРМА, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия)
Код ATX: A05AX02 (Гимекромон)
Активное вещество: гимекромон (hymecromone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Одекромон®  
Таблетки 200 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005944 от 28.11.19 - Действующее Дата переоформления: 04.09.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Одекромон®

Таблетки от почти белого до белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской по краям с двух сторон и риской с одной стороны.
                      1 таб.
гимекромон 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 45 мг, желатин - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с желчегонным и спазмолитическим действием
Фармако-терапевтическая группа: Желчегонное средство

Фармакологическое действие

Желчегонный препарат. Гимекромон является производным кумарина. Увеличивает образование и выделение желчи и ускоряет ее выделение через желчевыводящие пути. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и артериальное давление). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым образования желчных камней.

Фармакокинетика

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы.

Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.

T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1.4% - сульфоната, 0.3% - в неизмененном виде).

Показания препарата Одекромон®

    дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
    некалькулезный хронический холецистит, холангит, желчнокаменная болезнь;
    состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
    снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Режим дозирования

Внутрь, за 30 минут до еды.

Взрослым - по 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза/сут. Суточная доза - 1200 мг.

Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза - 600 мг.

Курс лечения 2-3 недели.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту. входящему в состав препарата;
    непроходимость желчевыводящих путей;
    почечная/печеночная недостаточность;
    язвенный колит и болезнь Крона;
    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    гемофилия;
    детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период грудного вскармливания.

Назначение препарата Одекромон® беременным женщинам и в период грудного вскармливания допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано назначение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано назначение при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 7 лет.

Особые указания

Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.

В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.

Усиливает эффекты непрямых коагулянтов.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Одекромон® следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Одекромон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Одекромон®
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.