Состав
В 1 капсуле содержится:
Действующее вещество
Ацитретин 10 мг (в виде сухого спрея, содержащего 25% активного вещества).
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая 50 мг.
Состав оболочки капсулы
Титана диоксид (Е 171) 2%, желатин до 100%, краситель железа оксид черный 0,3%, краситель железа оксид желтый 0,2%, краситель железа оксид красный 0,9%, титана диоксид (Е 171) 0,7%, желатин до 100%.
Состав чернил
Шеллак 44%, пропиленгликоль 2%, гидроксид аммония 1%, краситель железа оксид черный 23%.
Состав сухого спрея (на 1 г)
Ацитретина 250,0 мг, желатина 270,0 мг, мальтодек-стрина 410,0 мг, натрия аскорбата 70,0 мг.
Упаковка в блистере 10 капсул. В упаковке 3 блистера.
Показания к применению
Тяжелые формы псориаза, в том числе, псориатическая эритродермия.
Локализованный пустулезный псориаз.
Генерализованный пустулезный псориаз.
Тяжелые дискератозы:
Врожденный ихтиоз.
Красный волосяной лишай.
Болезнь Дарье.
Другие тяжелые нарушения ороговения, резистентные к традиционным видам терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата, гиперчувствительность к другим ретиноидам.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность.
Выраженная хроническая гиперлипидемия.
Одновременный прием с тетрациклинами, метотрексатом, витамином А и другими ретиноидами.
Неотигазон обладает сильным тератогенным действием и не должен назначаться беременным. Это же относится и ко всем женщинам, способным к деторождению, если только они не применяют надежные противозачаточные средства за четыре недели до начала лечения, в ходе лечения и в течение двух лет после его завершения.
Побочное действие
Самыми частыми побочными действиями являются - симптомы гипервитаминоза А, например, сухость губ, которую можно устранить применением жирного крема; хейлит и трещины в уголках рта, сухость и воспаление слизистых оболочек и переходного эпителия.
Иногда - носовое кровотечение, ринит и офтальмологические нарушения (ксерофтальмия, конъюнктивит), а также непереносимость контактных линз и др(см интрукцию к препарату)
Способ применения и дозы
Из-за индивидуальных различий во всасывании и скорости метаболизма ацитретина дозу нужно подбирать индивидуально.
Капсулы лучше принимать один раз в сутки во время еды или с молоком.
Взрослые
Начальная суточная доза 25 мг (т.е. 1 капсула по 25 мг) или 30 мг в сутки (т.е. 3 капсулы по 10 мг) в течение 2-4 недель может оказывать достаточный терапевтический эффект.
Поддерживающая доза зависит от клинической эффективности и переносимости препарата. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 25-50 мг, принимаемой еще в течение 6-8 недель.
В некоторых случаях бывает необходимо увеличить дозу до максимальной, равной 75 мг/сутки (т.е. 3 капсулы по 25 мг). После достаточного регресса псориатических поражений лечение больных псориазом можно прекратить.
При дискератозах
Обычно требуется поддерживающая терапия, которую проводят какможно меньшими дозами. Они могут быть ниже 20 мг в сутки и не должны превышать 50 мг в сутки.
Дети
Учитывая возможность тяжелых побочных явлений, при длительном лечении следует тщательно сопоставлять возможный риск с ожидаемым терапевтическим эффектом.
Ацитретин нужно назначать только при неэффективности всех других методов лечения.
Суточная доза зависит от массы тела и составляет около 0,5 мг/кг.
В некоторых случаях на ограниченное время могут потребоваться более высокие дозы, до 1 мг/кг в сутки (не более 35 мг/сутки).
Поддерживающая доза должна быть как можно меньшей, учитывая возможные побочные реакции при длительном лечении.
Комбинированная терапия
Если Неотигазон применяется в комбинации с другими видами лечения, то можно уменьшить его дозу в зависимости от индивидуальной реакции больного.
При лечении Неотигазоном можно продолжать применять обычное наружное лечение; оно не влияет на действие Неотигазона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Срок годности: 3 года.
Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности